（报告出品方/作者：中银证券，邓周宇）
1CXO板块：仍保持高景气度，龙头公司积极进行业务拓展与产能扩张
1、全球CXO行业龙头业绩仍处于增长，生物药CDMO方兴未艾
全球医药市场规模与研发投入持续增长
全球医药市场保持稳定增长，根据FrostSullivan数据全球医药市场市场收入预期为13.93千亿美元，年-年均复合增长率为3.9%，预期全球医药市场收入将达到17.11千亿美元，年-预期年均复合增长率为5.3%。其中，全球创新药市场收入预期为9.61千亿美元，年-年均复合增长率为3.8%。全球创新药市场收入预期年达到12.17千亿美元，预期年-预期年均复合增长率为6.1%。
药物根据分子特征可分为化学药物与生物制品，化学药物包括化学小分子药物、寡核苷酸、多肽、多糖等，生物制品包括抗体、抗偶联药物及mRNA。化学药物收入在全球医药市场收入中仍保持高占，全球化学药物预期市场收入为10.57千亿美元，在整体全球医药市场中占比为78%。全球化学药物市场年-年均复合增长率为2.8%，预期将在年达到11.81千亿美元，预期年-预期年均复合增长率为2.5%。
根据FrostSullivan数据，全球生物年收入为2.98千亿美元，在全球医药市场总收入中占比为22%，与年相比提高了4个百分点。生物制品预期全球收入为3.37千亿美元，年-年均复合增长率为8.9%。全球医药市场生物制品预期收入将达到5.30千亿美元，在整体医药市场中占比增长至31%，-预期年均复合增长率为12.0%，增速高于整体医药市场。
全球CDMO与CRO市场收入预期仍处于增长状态，药CDMO服务增长潜力大
根据FrostSullivan数据，年全球CDMO市场收入预期为亿美元，其中商业化阶段服务收入与临床阶段收入占比较高，收入预期分别为亿美元和亿美元。临床前阶段CDMO服务在整体市场中占比较小，收入为49亿美元。全球CDMO市场收入年-年均复合增长率为12.5%，市场收入预期将于年达到亿美元，年-年年均复合增长率为13.7%。
在CDMO市场中，生物药CDMO服务目前收入低于化学药CDMO服务，但是增长潜力较大。根据FrostSullivan数据，年化学药CDMO收入预期为亿美元，在整体CDMO市场收入中占比为66%。预期全球化学药CDMO服务收入年-年年均复合增长率为9.6%，将于年达到亿美元。生物药CDMO服务全球收入年-年由94亿美元增长至亿美元，年均复合增长率为18.3%。预期年全球生物药CDMO服务收入将达到亿美元，在整体CDMO服务收入中占比达到43%，年-年年均复合增长率为20.5%，增速高于整体CDMO服务市场。
根据FrostSullivan数据，全球CRO服务收入在年至年间由亿美元增长至亿美元，年均复合增长率为8.7%。全球CRO服务收入预期将于年达到亿美元，年-年年均复合增长率为9.3%。药物发现、临床前研究服务和临床研究服务市场预期年收入分别为亿，亿和亿，在整体CRO中收入占比为21%，14%和65%，年-年年均复合增长率分别为9.5%，8.3%和9.5%。
全球CDMO市场仍然较为分散，大型CDMO积极进行并购整合
全球CDMO市场仍然较为分散，存在大量的小型CDMO竞争者。根据CDMORecipharm年报数据，年年收入小于万美元的CDMO企业数量在全行业CDMO企业数量占比为35%，年收入在万至万美元的CDMO企业数量在全行业CDMO企业数量占比为31%。年收入大于5亿美元的CDMO企业数量在全行业CDMO企业数量占比仅为1%，年收入在2.5亿至4.9亿美元之间的CDMO企业数量在全行业CDMO企业数量占比仅为3%。但是在市场收入份额方面，年收入大于5亿美元的CDMO企业占据了高达31%的市场份额。行业中大型CDMO会通过收购小型CDMO来进行产能扩张，也会通过与其他竞争这合并来改善供应链效率，在行业趋向成熟的同时这种并购整合趋势预期会持续进行。在区域布局方面，大部分CDMO服务于本地市场，但是全球有不到80家的CDMO布局全球进行跨洲运营。
龙头CDMO生物药业务业绩增长亮眼
全球龙头CDMO与CRO公司在年业绩仍表现出了一定的成长性，尤其是生物CDMO服务表现出较大的增长潜力。龙头公司积极进行生物CDMO布局，并在生物CDMO服务方面积极进行产能建设，全球龙头CDMO公司Catalent年年初至九月底实现营业收入32.66亿美元，同比增长28%，实现净利润5.07亿美元，同比增长97%。生物业务（Biologics）年年初至九月底实现营业收入16.93亿美元，同比增长72%，表现出较高的成长性，增长部分来源于COVID-19相关项目。产能建设方面，公司积极进行基因治疗方面产能，相关设备总投资由1.3亿美元增长至3.6亿美元，预期完成产能建设后18个单元的生物反应器可达到每单元L的规模。。
龙头CDMO公司Lonza业务以生物CDMO业务及细胞与基因治疗相关CDMO服务为主，公司年上半年生物药CDMO业务收入12.8亿美元，同比增长16.7%，细胞与基因CDMO业务收入2.74亿美元，同比增长达20.7%。生物CDMOSamsungBiologics(三星生物)为行业内生物药CDMO龙头，主要为基于哺乳动物细胞的抗体药物提供服务，并于年5月宣布与Moderna签约为其提供COVID-19生产服务。公司年上半年实现营业收入6.72千亿韩元，同比增长30.7%，实现净利润1.82千亿韩元，同比增长.8%。公司年H1期末资产负债表存货数额为.62亿韩元，同比增长77.5%，合同负债数额为.53亿韩元，同比增长39.2%。公司于年开始,L的产能建设，于H1期末产能达到,L，并将继续进行产能建设，预期将于年完成,L产能的建设。（报告来源：未来智库）
2、中国CXO景气度方兴未艾，积极进行产能扩张与业务拓展
根据FrostSullivan数据，中国年医药市场规模预期为17.29千亿人民币，年-年年均复合增长率为5.4%。预期年-年中国医药市场收入年均复合增长率为7.2%，医药市场收入将于年达到22.87千亿人民币。其中化学药物年预期市场收入8.47千亿人民币，在整体市场收入中占比为48.96%，预期年-年化学药物市场收入年均复合增长率为3.6%，市场收入将于年达到9.75千亿人民币。
根据FrostSullivan数据，年中国CDMO市场预期收入为亿人民币，-年年均复合增长率为32.7%。其中，临床前项目年预期收入为26亿人民币，临床项目年预期收入为亿人民币，商业化项目年预期收入为亿人民币。预期年-年中国CDMO市场收入年均复合增长率为30.0%，中国CDMO市场收入将于年达到亿人民币。其中，临床前项目年预期收入为63亿人民币，临床项目年预期收入为亿人民币，商业化项目年预期收入为亿人民币。
根据FrostSullivan数据，中国CRO市场收入在年至年由26亿人民币增长至80亿人民币，年复合增长率为25.2%。中国CRO市场收入预期将于年达到亿人民币，年-年年均复合增长率为29.1%。其中，药物发现项目年预期市场收入为43亿人民币，临床前研究项目年预期市场收入为41亿人民币，临床研究项目年预期市场收入为亿人民币。预期在年-年间临床研究项目在市场收入中仍然占比较高，而药物发现项目增长潜力较大。
3、中国CXO企业仍然保持高景气度增长
年中国CXO企业在业绩方面仍然表现出很高的景气度，药明康德在年Q1-Q3实现营业收入人民币.2亿元，同比增长41%，实现归母净利润3.56亿人民币，同比增长50%。在收入规模方面，药明康德已达到全球CDMO行业领先水平，但是业绩增长仍然保持在较高水平。康龙化成年Q1-Q3实现营业收入35.9亿人民币，同比增长51%，实现归母净利润10.4亿人民币，同比增长32%。凯莱英年Q1-Q3实现营业收入29.2亿人民币，同比增长达到50%，实现归母净利润6.9亿人民币，同比增长37%。
中国CXO企业在年存货水平与上年相比有显著提升。药明康德截至年9月30日存货为45.2亿人民币，同比增长91%。凯莱英截至年9月30日存货为10.08亿人民币，同比增长61%。康龙化成截至年9月30日存货为5.7亿人民币，同比增长%。博腾股份截至年9月30日存货水平达到26.3亿人民币，同比增长55%。中国CRO龙头企业昭衍新药截至年9月30日存货为6.9亿人民币，同比增长%。
在合同负债方面，中国CXO企业也在年表现出较高的同比增长。药明康德截至年9月30日合同负债金额为25.5亿人民币，同比增长99%。凯莱英截至年9月30日合同负债增长至2亿人民币，同比增幅高达%。康龙化成截至年9月30日合同负债金额为5.7亿人民币，同比增长%。博腾股份截至年9月30日合同负债金额为6.3亿人民币，同比增长55%。昭衍新药截至年9月30日合同负债金额为6.9亿人民币，同比增长%。中国CXO企业合同负债金额在年表现出了强劲的增长，为未来业绩增长奠定了基础。
4、龙头CDMO保持持续增长，积极进行产能拓展
中国龙头CXO企业药明康德营业收入自年以来保持增长趋势，且后每年营业收入增幅均在20%以上。年Q1-Q3公司实现实现营业收入人民币.2亿人民币，同比增长幅度高达41%。在利润端增长方面，药明康德业绩也表现出优秀的成长性，公司运营活动相关税后净利润自以来持续增长，在年至年由4亿人民币增长至27.7亿人民币，年均复合增长率高达62.2%。公司年Q1-Q3实现运营活动相关税后净利润28.7亿人民币，同比增长46.4%。
药明康德在内生建设方面继续在全球范围内加强能力和规模的建设。年上半年，公司子公司合全药业宣布在美国特拉华州建设制剂和原料药生产基地，预计将于年正式投入运营，子公司药明生基于上海临港的细胞治疗及基因产品的研发生产基地开始动工建设，设计产能15,平米，可向全球客户提供从菌种建库、工艺开发、研究级质粒生产到GMP级质粒生产的全方位、一体化定制服务。
凯莱英营业收入在年至年间由8.3亿人民币增长至31.5亿人民币，四年内年均复合增长率为39%.6。凯莱英年Q1-Q3实现营业收入29.2亿人民币，同比增长达到50%。在利润端，公司归母净利润自年以来保持稳定增长。在年-年间，公司归母净利润由1.53亿人民币增长至7.02亿人民币，年均复合增长率为46.4%。年Q1-Q3公司仍保持利润端高速增长，实现归母净利润6.9亿人民币，同比增长37%。公司订单量也保持强劲增长，截至H1期末公司尚未完成的订单单为6.72亿美元。
公司产能扩张持续进行，年年末公司反应釜体积超过立方米，而年H1期末公司反应釜体积超过3立方米。公司预期于年下半年继续进行产能释放，预计在天津、敦化等地区释放产能1,m，按照敦化、镇江基地的工程计划进度预计将于年新增产能1,m。在制剂方面，公司新建喷雾干燥车间已投入使用，有机溶剂处理量每年可以达到吨，已成功完成多个项目生产。新建热熔挤出技术平台，预计年9月初投入使用，可帮助客户解决难溶性药物的增溶。滴眼液车间投入GMP使用，年产能可以达到1万支。生物合成技术板块具备了5L的GMP级别生产能力。
公司在产能建设方面持续进行推进，并积极进行实验动物基地布局。昭衍（苏州）于年启动约7,平米的动物房装修工程预计年底前可投入使用。昭衍（苏州）开始进行II期工程的扩充建设工作，共计划增加建筑面积约25,平米，计划年下半年开始动工，新建设施仍以动物饲养管理为主。
昭衍新药广州项目于年9月正式开工兴建。该项目计划建设总面积为8万平方米的设施，包括动物房及配套实验室。梧州实验动物基地在有序建设中，包括养殖区猴舍54栋、厂区办公楼1栋、饲料间一栋共56栋生产用房已全部完成主体工程并已通过主体验收，目前正在进行装饰装修工程、机电安装工程、室外工程施工等。公司已在广西梧州计划新增非人灵长类繁殖基地亩用于开工建设具备1.5万只饲养能力的灵长类动物设施。
5、原料药企业积极加强CDMO业务布局，CDMO业务表现亮眼
普洛药业为一家集研究、开发、生产原料药、制剂、医药中间体的大型综合性制药企业，近年公司对CDMO板块战略布局的持续加大，可为客户提供从产品工艺开发、生产定制及全球申报等方面的“一站式”定制研发生产服务。
公司年H1期间CDMO业务实现营业收入7.21亿人民币，同比增长30.65%。在H1期间，公司CDMO客户总数同比增长51.0%，报价项目达到个，同比增加%。公司从“起始原料药+注册中间体”到“注册中间体+API”的转型升级策略取得显著成果，目前，公司已与国内家创新药企业签订保密协议，并与超过30家国内创新公司开展了业务合作，上半年已签订多个吨级规模订单。
公司CDMO上海研发中心主要做前期的项目，目前有人左右，年计划达到人左右。公司在上海原有2,平米实验大楼的基础上，新增了一栋3,平米的实验大楼，新增大楼预计将于今年下半年投入使用。横店研发中心主要做后期及商业化项目，目前有人左右。新建的第二栋8,平方米的CDMO研发大楼预计于明年投入使用，团队来计划扩充到人。新建CDMO多功能车间（二）计划明年下半年投入使用，总共有14个独单元区，可以满足CDMO项目快速切换要求。
6、生物药CDMO需求方兴未艾，龙头CDMO积极进行生物CDMO领域布局
根据FrostSulliven数据，中国生物药CDMO市场增长潜力较大。中国生物药CDMO预期年市场收入为亿人民币，年至年年均复合增长率高达39.3%，高于中国整体CDMO行业市场收入增长速度。预期年-年中国生物药CDMO市场年均复合增长率为36.7%，中国生物药CDMO市场收入预期于年达到亿人民币。目前中国CDMO企业除药明生物外，在生物药CDMO业务产能方面仍然规模较小，与海外龙头企业仍有较大差距。
博腾股份在生物CDMO服务方面目前已已搭建质粒CDMO平台、病*载体CDMO平台与细胞治疗CDMO平台。公司基因细胞治疗CDMO服务主要由二级控股子公司苏州博腾承接，年苏州博腾位于苏州腾飞创新园的研发中心及临床生产基地已投入使用。年上半年，苏州博腾在品牌推广、市场开拓、硬件设施建设、技术平台能力建设、项目交付、团队扩充等方面持续开展各项工作，获得9个新项目订单，涉及金额约5.47千万人民币。年5月，苏州博腾与南凯地生物达成战略合作，苏州博腾将作为独家CDMO合作伙伴为凯地生物提供多个CAR-T项目的CMC研究开发服务，包括质粒、病*载体和CAR-T细胞的工艺开发与生产及CMC部分的IND注册申报支持等服务。
康龙化成自年开始布局大分子和细胞与基因治疗服务：大分子药物发现服务包括大分子药物质粒设计、细胞筛选、目标大分子表达和纯化、目标大分子分析方法的开发及其对品的分析鉴定，主要服务于研发早期阶段课题对细胞及蛋白包括单抗的各类需求；细胞与基因治疗实验室服务包括各类蛋白、细胞分析方法的开发及验证、各类DNA及RNA分析方法的开发及验证，细胞与基因产品的活性、*性、组织分布、病*扩散分析以及细胞与基因产品的定量分析，能够满足细胞与基因产品在临床前和临床开发以及上市阶段对分析方法的特殊要求（包括对GLP/GCP/GMP法规的遵循）；
细胞与基因治疗开发与生产服务（CDMO）包括含治疗基因的质粒合成、细胞系开发、细胞库建立、生产工艺开发及优化、制剂工艺优化、产品放大量生产、分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定和分析、稳定性评估、产品分析鉴定及其GMP批次放行等，涵盖细胞与基因治疗产品工艺开发及其cGMP生产的全流程的全套CDMO服务，以支持细胞与基因产品的临床前安全性评价、临床试验一期、二期、三期以及上市后产品生命周期管理的需求。该等服务拥有英国药监机构MHRA的生物药生产许可证。
凯莱英战略布局生物药CDMO服务，位于上海金山的生物大分子研发生产中心已于年启动，公司持续引入具有丰富行业经验和技术能力的人才团队，完成生物药CDMO服务平台的搭建工作。目前该平台可提供ADC药物生物活性细胞*素药物部分的研发生产服务；可为一系列重组DNA（rNDA）产品提供一站式CMC服务，包括单克隆抗体（mAB）及其他生物制品，拥有单抗的千克级原液生产能力；在mRNA分子的临床开发及商业化生产阶段为客户提供综合CDMO服务，涵盖体外mRNA转录以及酶修饰和合成，可以提供可靠的cGMP等级mRNA药品生产服务以及cGMP级关键原材料，包括DNA模板、mRNA合成及修饰的酶集群，以及mRNA药物的其他主要成分。
7、板块展望
中国CXO行业景气度并未衰减，CXO企业年业绩与存货水平均实现同比增长，预期明年业绩将保持高景气度。中国CXO市场规模仍处于增长阶段，龙头CXO目前仍在进行产能扩张，持续提高服务能力。市场对于生物CDMO服务的需求方兴未艾，龙头CXO积极在新兴业务方面进行拓展，为长期业绩增长奠定基础。
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