美国FDA食品和药物管理局推迟为青年人接种Moderna疫苗,理由是对人的心脏也许有潜在的副作用。
上面消息出来以后,Moderna公司的股票立即跌了2.31%,截止周五下午2:30,Moderna股价跌幅3.59%。
过去一个月已经跌了24.61%
10月15日,美国食药监局FDA和相关生物产品咨询委员会(VRBPAC)的顾问全体19人一致投票同意,建议FDA批准Moderna疫苗第三针的紧急使用授权。如果获得批准,Moderna的加强针将仅限于年满65岁及以上的老年人、18岁到64岁的高危新冠重症人群、工作环境面临重症或很高感染风险的18岁到64岁人群使用。这些人群可以在接种完前两针至少六个月后再接受加强针。但是,华尔街日报引援知情人士消息称,FDA正在推迟批准Moderna用于青少年的mRNA新冠疫苗,该机构正在评估该疫苗是否会导致罕见炎症性心脏病风险增加。
消息称,到目前为止,监管机构尚未确定是否存在风险升高,审查延迟可能会持续数周,但具体时间尚不清楚。Moderna首席医疗官PaulBurton表示,FDA自己关18至25岁人群接种疫苗的数据并未显示接种Moderna或辉瑞BioNTech疫苗的人的心肌炎发病率有任何显着差异。北欧国家在一项持续研究中引用了未发表的数据,表明接种Moderna疫苗的人心肌炎的相对发生率高于辉瑞BioNTech的疫苗。丹麦、芬兰、挪威和瑞典上周建议不要在30岁以下的人群中使用Moderna的疫苗。冰岛更全面暂停施打Moderna疫苗。有网友发出灵*拷问:为啥美国FDA总比欧洲慢一拍?根据华尔街日报对截至10月14日的报告的分析,欧洲药品管理局安全数据库记录的Moderna疫苗接种者心肌炎报告是辉瑞-BioNTech接种者的三倍。
Moderna首席执行官StéphaneBancel在本周接受采访时表示,该公司疫苗的好处,包括其强大而持久的保护作用,超过了风险。本次FDA推迟通过Moderna青少年疫苗的决定,将使得辉瑞的疫苗可能成为青少年和儿童的首选疫苗,进一步巩固其在美国和全球市场的领先地位。独立数据分析师KellyBrown说:在加拿大安省12至17岁的男孩正在以约5,分之一的比率出现与疫苗相关的心肌炎损伤。大多数男孩注射了辉瑞。现在是时候也检查辉瑞疫苗了。
网友说:是的,有些人正在死去。就在几天前,一名17岁的年轻人在接种疫苗后在安省的比顿去世。这是一个小镇。
网友说:一个28岁的小伙子在打完“疫苗”后不久心脏病发作,倒在网球场上。
14岁男孩打完辉瑞第二针去世:
打完辉瑞十七岁男孩死于心肌炎:
网友说:这是我第三次因疫苗的不良反应而去急诊室。处理心肌炎/心包炎已经6个月了所有传统的心脏病治疗都失败了,支撑我心脏的袋子越来越厚如果你有副作用你就靠自己我是我认识的第7个有这种反应的人,多名护士和医生说这比以前想象的要普遍得多!
还有网友说:这不是“罕见”副作用。护士给我做心电图“哦,我儿子得了心肌炎,我们这里有很多年轻人”,几个小时后,超声心动图技术人员“我最近看到的都是20-30岁的人”。这是私人诊所,医院
日本厚生劳动省呼吁年轻人避开Moderna疫苗:
更重新检讨是否鼓励10~20岁的男性接种新冠疫苗。
下图是美国疫苗副作用报告系统里面登记的每年疫苗引起的心肌炎,年红色直线蹿升。有专家说这个数目是大大低于真实数字。
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