复发性心包炎以慢性反复心包炎症为特征,除耗费大量医疗资源外,还会对患者身心健康及生活、工作产生巨大影响。约15%到30%初发心包炎患者接受秋水仙碱治疗后出现复发。IL-1参与了复发性心包炎的病理生理过程,可作为全身炎症表现(如CRP升高)患者的治疗靶点。
最近发表了一项临床研究,检验利纳西普降低心包炎复发风险的3期试验,即RHAPSODY研究(利纳西普通过抑制IL-1α、IL-1β治疗复发性心包炎:一项关键症状和结局研究)。
该研究团队在澳大利亚、以色列、意大利和美国进行了这项利纳西普多中心双盲随机停药对照试验。共有名患者接受评估,86名患者参加试验,61名患者被随机分组。
表1.患者基线时的特征
表2.随机停药期间试验终点
表3.不良事件
随机撤药期间,利纳西普组心包炎复发事件太少以至无法计算首次复发的中位时间;安慰剂组首次复发中位时间为8.6周(COX比例风险模型的危险比:0.04;95%可信区间:0.01~0.18;经对数秩检验,P0.)。期间,利纳西普组30名患者中有2名(7%)心包炎复发,而安慰剂组31名患者中有23名(74%)复发。试验期间,4名患者出现不良反应致使中止利纳西普治疗。
图1:12周试验期间疼痛和CRP水平平均得分
图2:首次心包炎复发时间
RHAPSODY研究显示,与安慰剂相比,利纳西普(一种IL-1α和IL-1β抑制剂)治疗心包炎复发风险更低。此外,利纳西普还可以迅速缓解心包炎症状并使患者成功脱离糖皮质激素。
参考文献:
KleinAL,ImazioM,CremerP,BrucatoA,AbbateA,FangF,InsalacoA,LeWinterM,LewisBS,LinD,LuisSA,NichollsSJ,PanoA,WheelerA,PaoliniJFandInvestigatorsR.Phase3TrialofInterleukin-1TrapRilonaceptinRecurrentPericarditis.NEnglJMed.;:31-41
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