盘点近期获批新药、新疗法,及重要研究成果。
一、新药/新疗法获批:
(来源:摄图网)01
FDA批准TheraSphere钇-90玻璃微球治疗肝细胞癌
近日,美国FDA批准了TheraSphere钇-90玻璃微球治疗肝细胞癌患者。此次获批是基于回顾性LEGACY试验,在研究中,TheraSphere为名可评估的不可切除肝细胞癌患者带来了72.2%的客观缓解率。02
FDA批准复发性心包炎头款疗法
近日,美国FDA批准IL-1抑制剂Arcalyst上市,用于治疗12岁以上复发性心包炎患者,降低心包炎的复发风险。在试验中,97%的患者对rilonacept治疗产生应答,rilonacept组患者出现复发心包炎事件的风险比安慰剂组降低了96%。
二、前沿研究成果:
(来源:摄图网)01
厉害了!CAR-T一线治疗,完全缓解率74%!
根据2期ZUMA-12试验的更新数据,CAR-T细胞疗法axi-cel一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤患者,带来了85%的客观缓解率,其中完全缓解率74%。除此之外,15%的患者疾病稳定,有效率达%。值得注意的是,中位随访9.3个月时,缓解的患者中有70%持续缓解。02
30年来的突破!CAR-T治疗这种癌有效率75%!
丹娜法伯癌症研究院一项新研究显示,CAR-T疗法ide-cel使得近75%的受试者疾病缓解,1/3的患者完全缓解或所有癌症迹象消失。基于这些结果,ide-cel作为复发或耐药的骨髓瘤标准疗法的申请已经递交至FDA。03
好消息!已获FDA快速通道资格,这类肺癌患者有望迎来新药
根据SpectrumPharmaceuticals公司的消息,FDA已授予poziotinib快速通道资格,用于先前经过治疗的具有HER2外显子20突变的非小细胞肺癌患者。试验中,poziotinib带来了27.8%的客观缓解率,疾病控制率达86.1%。
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TMB低就不能用免疫?这类癌种不服!
MD安德森癌症中心一项新研究提示,TMB状态作为预测免疫疗效的普适性标志物,可能并不靠谱。尽管TMB状态可以成功预测免疫检查点抑制剂在某些癌症中的效果,但对于其他癌症却不行,包括乳腺癌、前列腺癌和脑瘤。05
新发现可解释绿茶和红茶的抗高血压特性
加州大学欧文分校的一项新研究表明,绿茶和红茶中含有两种儿茶素类*酮化合物,它们都能激活一种名为KCNQ5的离子通道蛋白,使钾离子扩散到细胞外,从而降低细胞的兴奋性。由于KCNQ5在血管平滑肌中被发现,它被儿茶素激活后也被预测可以放松血管。参考链接:
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