TUhjnbcbe - 2021/4/6 1:31:00
▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）研发的“first-in-class"新药vericiguat片的三个上市申请（NDA）已于9月28日被纳入拟优先审评品种。Vericiguat本次在中国申请的适应症为——慢性心力衰竭成人患者（射血分数45%且发生过心力衰竭加重）。值得一提的是，美国FDA在7月已授予vericiguat优先审评资格。本次在中国纳入拟优先审评意味着，该药有望加速在华获批上市。截图来源：CDE