本研究对43例前壁AMI患者在PCI治疗和常规药物治疗的基础上加用芪参益气滴丸，显著改善了患者术后冠脉血流和左室功能，疗效显著，现报道如下。
1资料与方法1.1临床资料选取年1月—年6月在我院住院治疗的前壁AMI患者83例，采用随机对照双盲的方法，由第三方(药品发放员)将符合研究标准的患者分为治疗组和对照组。治疗组43例，男27例，女16例；年龄53.14岁±9.45岁；Killip心功能分级:Ⅰ级35例，Ⅱ级8例。对照组40例，男22例，女18例；年龄54.19岁±10.71岁；Killip心功能分级:Ⅰ级34例，Ⅱ级6例。两组患者年龄、性别、Killip心功能分级差异无统计学意义(P0.05)。
1.2诊断标准根据年冠心病的诊断与治疗指南，制定以下诊断标准:胸痛持续时间≥30min；12导联心电图至少2个相邻胸前导联ST段呈弓背向上型抬高≥0.2mV；起病6h以内；血清肌酸激酶在正常值上限2倍及以上，肌钙蛋白呈阳性。
1.3排除标准严重肝肾功能障碍；既往脑出血病史；过去1个月内发生过缺血性脑卒中；有颅内肿瘤或动静脉畸形、动脉瘤病史；可疑有主动脉夹层；活动性内出血；严重高血压≥/mmHg(1mmHg=0.kPa)；既往有出血、凝血疾病和血小板减少症。
1.4纳入标准符合上述西医诊断标准定义；自愿参加并与医师合作，签署书面知情同意书。
1.5治疗方法对照组行常规西药和PCI治疗，治疗组在对照组治疗基础上，于PCI术前60min内口服芪参益气滴丸(天津天士力制药股份有限公司生产，批准文号:国药准字Z)0.5g，术后当日常规给予0.5g，每日3次，随访9个月。
1.6评价方法
1.6.1冠脉血流由两位副高及以上医师行冠脉造影，评估PCI术前、术后及术后9个月的TIMI血流、冠脉内再狭窄及侧支循环情况；TIMI血流情况判定依据TIMI试验，以支架内狭窄50%界定为术后再狭窄，按Cohen等的方法分析并评定闭塞或狭窄冠状动脉的侧支循环情况并计分。
1.6.2左室功能术后次日、3个月、9个月统一行超声心动图测量患者左室射血分数(LVEF)、心搏出量(CO)、心脏指数(CI)和左室收缩末期容积(LVESV)。
1.7统计学处理采用SPSS17.0统计软件分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，组间及治疗前后比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P0.05为差异有统计学意义。
2结果2.1病例脱落情况本次研究共有3例患者失访，失访率3.61%。治疗组2例未能按规定服药，1例失访。
2.2支架植入情况冠脉造影发现，前壁AMI患者主要累及左主干(LMCA)和前降支(LAD)。对照组和治疗组中单纯累及LMCA者分别为30.0%和25.0%，单纯累及LAD病变分别为37.5%和40.0%，累及两支血管者为32.5%和35.0%。对照组平均植入支架数为1.个，治疗组为1.35个。经统计学分析，两组比较差异无统计学意义(P0.05)。
2.3冠脉血流情况
2.3.1PCI术前后冠脉血流比较PCI术前两组患者冠脉血流均为TIMI0级或1级(P0.05)，术中急诊靶血管PCI成功率%。PCI术后冠脉造影显示，治疗组TIMI3级血流略优于对照组，但差异无统计学意义(P0.05)。详见表1。
2.3.2术后9个月两组冠脉血流情况术后9个月造影发现，在TIMI3级血流、冠脉内再狭窄及侧支循环评分方面，治疗组均优于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。详见表2。
2.4左室功能比较超声心动图显示，对照组治疗3个月、9个月后LVEF无明显改善，与治疗3个月后相比，治疗9个月后CO有下降趋势(P0.05)。治疗组治疗3个月、9个月后LVEF、CO、CI、LVESV均优于术后次日，差异有统计学意义(P0.05)；与治疗3个月后相比，治疗9个月后CO和LVESV差异有统计学意义(P0.05)，LVEF有轻度提升，但差异无统计学意义(P0.05)。术后次日两组左室功能各项指标差异无统计学意义(P0.05)；治疗3个月后，治疗组在LVEF、CO、CI方面明显优于对照组，差异有统计学意义(P0.05)；治疗9个月后，治疗组在LVEF、CO、CI、LVESV均优于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。详见表3。
2.5安全性评价试验期间未发现两组因药物出现症状加重，各项常规检查及肝、肾功能检查亦无明显异常波动，所有参与者未出现明显的严重心律失常及明显出血情况，无死亡病例。
3讨论前壁AMI患者治疗的关键是尽早给予冠脉血管重建，无复流是评估现代再灌注治疗成功与否的主要指标之一。有资料显示，无复流现象是AMI患者心脏微血管损伤和灌注障碍最严重的表现，是持续缺血、梗死进展、心室重构与心功能恢复障碍的预测指标，可使再次梗死率增加5倍，病死率增加4倍。该疾病的治疗中，西药在出血、心律失常、血流动力学方面容易出现严重的副反应；且用药时间短，无法对心肌无复流这一动态变化过程给予持续性的保护治疗。基于此，如何选择一种可以持续保护心肌供血而又能够防止心室重构的中药制剂，成为临床治疗的主要任务。
获得TIMI3级血流被作为前壁AMI患者冠脉血运重建术成功的标志之一。经过对比发现，加用芪参益气滴丸的治疗组患者术后冠脉TIMI3级血流情况并不优于对照组，提示术前临时(60min内)加用芪参益气滴丸(0.5g)尚不能对冠脉血流起到积极作用，考虑这可能与用药量小、用药时间短有关。本研究结果显示，与对照组相比，9个月后在TIMI3级血流、冠脉内再狭窄及侧支循环分级方面，治疗组均优于对照组，提示芪参益气滴丸对于持续改善患者术后的冠脉血流有着积极意义。治疗组在LVEF、CO、CI方面明显优于对照组，尤其在LVEF方面，呈稳步提高趋势。提示芪参益气滴丸对于改善患者术后的左室功能尤其是LVEF方面有积极影响。实验过程中未出现明显不良反应，生化指标未出现明显异常波动，提示该药安全性较高。芪参益气滴丸在改善前壁AMI患者冠脉血流和保护左室功能方面有积极作用，且安全性较高。
急性心肌梗死的中医辨证多为本虚标实，本虚以气虚为主，标实以血瘀为主，气虚血瘀是其基本病机，符合急性心肌梗死后心室重构的病机特点。芪参益气滴丸是提取*芪、丹参、三七、降香等药材中有效成分而制成的现代中药制剂，用于治疗气虚血瘀型胸痹心痛，具有益气通脉、活血止痛之功，是目前能够体现心血管疾病中医诊治特色和优势的代表药物之一。有动物实验证实，芪参益气滴丸能增加心肌梗死区新生功能血管和血流灌注量，改善整体左室功能，抗心室重构作用。毛秉豫等研究认为，芪参益气滴丸减轻大鼠心肌梗死后左室重构并改善血流动力学指标的原因，可能与其能够降低血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)水平，调节心肌Bcl2和Bax蛋白表达，减轻心肌细胞凋亡有关。
芪参益气滴丸干预前壁AMI患者冠脉血流和左室功能疗效确切。但本研究样本量小，对照指标单一，使得本次研究的结论较为简略，其具体作用机制仍有待于进一步探索。
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