导管消融是治疗阵发性心房颤动(AF)的主要手段,近年来也用于治疗持续性房颤患者中,但持续性房颤的导管消融仍是一项极具挑战性的手术,总体而言,长期疗效尚不理想,预后相关证据也有限。然而在前不久结束的美国心律协会年科学会议(HRS)虚拟会议上,一项最新研究为持续性房颤的导管消融增加了证据基础。研究于当天同步出版在《JACC:临床电生理学》上(点击文末链接阅读原文)。
01持续性房颤的导管消融是安全的PRECEPT研究是一项获得IDE许可的前瞻性单臂研究,在美国和加拿大的27个实验点进行,目的是评估使用ThermacoolSmartouchSF压力感应导管(BiosenseWebster)消融治疗有症状、药物难治性持续性房颤的安全性和有效性。参与者均为有症状的持续性房颤患者,并对至少一种心律不齐药物(Ⅰ类或Ⅲ类)无反应或不耐受。研究人员使用个性化治疗方案,除了肺静脉隔离(PVI)消融外,也允许术者根据判断针对其他靶点进行消融。在基线和出院时以及第6、9、12和15个月进行心电图检测,在基线和6、12和15个月时进行24小时动态心电图监测。此外,每月以及在9个月的随访期间内出现症状时进行电话随访。
结果显示,在名参与者中,共有患者接受了导管消融。术后15个月内,无房颤症状的临床成功率为80.4%;患者对心脏复律(从62.0%下降到10.7%)和对新的或更高级别的抗心律不齐药物治疗(从97.0%下降到24.7%)的需求远远少于之前。主要安全事件的发生率为3.8%,远低于16.0%的目标比例,且在15个月时的主要有效性终点率为61.7%,超过了40%的目标比例。在15个月的随访中,约有62%的患者没有再发生房性心律不齐、重复消融或使用新的抗心律不齐药物等事件。不良事件发生率不到4%,最常见的是心脏压塞(5例),主要的血管通路并发症/出血(3例)和心包炎(2例)。
02安全性得到了证实,有效性呢?研究在会上报告后,一位参与讨论的专家表示,研究结果确实令人鼓舞,但仍然存在一些悬而未决的问题,包括在晚期结构性心脏病等其他病情更复杂的患者中导管消融的表现如何,效果是否持久以及治疗是否具有成本效益。需要注意的是,这项研究中的术者都有丰富的手术经验,其结果可能不会外推到经验不足的术者中。最好在现实环境中获得更多关于该导管的数据,以查明结果是否可以被其他小组复制。
另一位讨论者也对此表示认同:由于研究中实验组使用了同一种导管,结果可能受术者影响较大,因此进一步与其他导管进行比较,可能会有更确切的发现。但是就导管消融在持续性房颤患者中的安全性,研究已经给出了很好的证明。
文献来源:
1.MansourM,CalkinsH,OsorioJ,etal.Persistentatrialfibrillationablationwithcontactforcesensingcatheter:theprospectivemulticenterPRECEPTtrial.JAmCollCardiolEP.;Epubaheadofprint.
2.PRECEPTProvidesSupportforAblationofSymptomatic,PersistentA-fib.