美国时间10月8日,根据媒体报道,辉瑞向FDA申请批准向5-11岁儿童开放新冠疫苗,已经提交了相关支持数据。FDA承诺迅速处理,初步计划在10月26日开会审议,有望最早在11月推出。
5-11岁最早有望11月开打
辉瑞公司周四表示:“随着美国儿童新病例回升高位,这次提交的文件是我们抗疫持续努力的重要环节。”
据熟悉计划的人士透露,CDC专家顾问会议已安排在11月2日和3日举行。
CDC的建议通常是联邦政府疫苗政策方面的最后决定。
通过后,有望在疫情中帮助保护美国多万5-11岁的儿童。FDA今年5月授权12至15岁儿童紧急使用辉瑞疫苗。
那时起,该年龄段多万儿童已经接受了至少1剂疫苗,超过万儿童已经完全接种。
专家称:只打一针可避免风险
尽管根据辉瑞研究了名年龄在5到11岁的志愿者,并表示没有严重的副作用。但考虑到可能带来心肌炎或心包炎的风险,许多地区的父母对于是否让自己的孩子接种疫苗犹豫不决;
根据最新的研究数据表明,接种第二剂mRNA疫苗才出现副作用的几率高于只接种第一剂者,包含香港、英国、挪威等国的公卫主管机关因此推出“未成年人只接种一剂”的政策,以避免副作用。
不过,根据联邦疾病防治中心(CDC)统计数据,指出虽然辉瑞疫苗有心肌炎或心包炎的风险,但整体而言接种疫苗的好处仍远大于坏处;
据估计,每万名接种辉瑞疫苗的12岁至17岁男童,只有约70例的不良反应,但却能有效避免例感染、例住院及2例死亡,而且感染新冠肺炎后罹患心脏病的几率,也远比因接种疫苗而罹患心脏病的几率高。
因此,“未成年人只接种一剂”的政策短期内在美国应暂时不会实施;CDC疫苗咨询小组成员、传染病专家杜钦博士(JeffreyDuchin)说:“目前为止所有证据皆表明新冠肺炎会引起的症状比疫苗更严重,权衡之下,仍值得冒疫苗副作用的风险。”