日前,湖南省疾控中心发布招募令,招募“新型冠状病毒mRNA疫苗临床研究志愿者”,评价新型冠状病毒mRNA疫苗在中国18岁及以上成人中免疫原性和安全性的随机、盲法、剂量探索、安慰剂对照的多中心I期和Ⅱ期临床试验。
据介绍,参与实验的疫苗适应症为预防由SARS-CoV-2冠状病毒感染而引起的新型冠状病毒疾病(COVID-19)。
要求:
1.未接种过任何一种新冠疫苗;
2.年龄60-75周岁,体重指数BMI:18-30(含边界值);
3.能提供48小时内核酸阴性报告;
4.无任何与疫苗相关的严重不良反应史和/或对研究疫苗的任何组分有严重过敏性反应(如全身过敏反应)史;
5.无精神异常状况,如:过去一年内或目前存在自杀意念/行为;
6.无人体免疫缺陷病毒(HIV)感染;
7.无已知或疑似免疫缺陷的免疫功能低下;
8.无中东呼吸综合征(MERS)、SARS或其他冠状病毒感染史或疾病史或相关免疫接种史;
9.无药物无法控制的严重高血压(收缩压≥mmHg,舒张压≥mmHg);
10.无严重慢性疾病或病情处于进展期不能平稳控制,如糖尿病、甲状腺疾病等;
11.既往无严重的心肌炎、心包炎等心脏疾病史;
12.未参与过其他含脂质纳米颗粒的干预性研究;
13.无新冠肺炎症状,如呼吸症状、发热、咳嗽、呼吸急促和呼吸困难;
14.最近28天内未接种其他疫苗;研究接种前60天未接受过或研究期间无计划接受血液/血浆或免疫球蛋白,未接受免疫抑制剂治疗或研究期间无计划接受治疗
15.每人接种2针疫苗,间隔21天。首剂接种、第14天,第二剂接种、第14天、第28天、第3个月、第6个月、第12个月共8次现场面访(包括所有采血、收卡等)。
报名如有疑问,可电话咨询湖南省疾病预防控制中心门诊部。
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联系人:杨医师
潇湘晨报记者夏盛
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