据法新社报道,美国Moderna公司表示,美国药品监管机构推迟了批准青少年使用其新冠疫苗,以便有更多时间评估潜在风险。
当地时间10月31日,Moderna发表声明称,美国食品与药物管理局(FDA)29日通知该公司,表示需要更长的时间来评估对于接种其新冠疫苗引发心肌炎风险的国际分析。
声明说,FDA针对Moderna疫苗用于12至17岁人群的评估工作可能会持续到年1月。
心肌炎和另一相关风险——心包炎此前被指与辉瑞疫苗及Moderna疫苗有关联,且主要涉及青春期的男孩和年轻男性。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)8月发表的一项研究报告,其风险在感染新冠之后要高得多。
Moderna公司表示,美国CDC发现,接种采用信使核糖核酸(mRNA)新技术研发的新冠疫苗后,出现心肌炎的情况极为罕见,而且症状一般轻微。
辉瑞疫苗和Moderna疫苗都是采用mRNA技术的疫苗。