据医药第一时间消息,近日第一三共与赛诺菲宣布终止Squarekids组合疫苗的合作协议,同时还决定终止另一项五价组合疫苗VN-的合作开发协议。
据悉,此次合作的Squarekids疫苗是四家联合疫苗,主要是针对预防白喉、百日咳、破伤风和小儿麻痹症,本已经在年于日本获批上市,但由于前些日百日咳疫苗生产出现了问题,该公司决定停止为市场生产和供应Squarekids。3月31日起停止分发和供应该产品。
至于五价组合疫苗VN-则是预防五种疾病,包括白喉、百日咳、破伤风、b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、心包炎、菌血症、会厌炎和脊髓灰质炎的组合疫苗,此前法国巴斯德生产这种疫苗。
此次终止合作将会导致第一三共向赛诺菲赔偿亿日元(约合1.亿美元),并预计在截至3月31日的财年第四季度报告中计入这笔亏损。
不过该笔赔偿对于第一三共的业绩影响不会很大,据GlobalData发布的年三季度制药公司的业绩报告显示,第一三共三季度实现营收65.1亿美元,增长12.2%,主要得益于其HER2阳性乳腺癌药物年7月成功获批。所以此次两个疫苗项目的终止也不会对公司的经营造成重要影响。
值得注意的是,这并不是两家公司第一次终止合作。在年7月,在花费了数年时间尝试获取3期试验数据后,赛诺菲与第一三共终止了一项PDT、脊髓灰质炎和Hib组合疫苗开发协议。主要因为研发批准日期接连被推迟,从年开始第三阶段研究后被陆续推迟至年及以后;最后,赛诺菲方面放弃了此次合作计划。
8家药企终止11个项目研发
今年有多家药企宣布对研发项目按下“终止键”,对于放弃的原因大多与研发时间过长,投入成本大,企业无法支撑有关,不过也有受市场变化影响而放弃项目的案例。
3月28日晚间,康弘药业发布公告表示,法国国家药品与健康产品安全局(以下简称ANSM)目前已经暂停“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验,评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性*斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目中试验二(KHB-)。
3月22日,Odonate公司宣布终止替司他赛(tesetaxel)的开发,同时终止公司的运营。受此消息影响该公司股价大跌79%。Odonate表示,根据FDA在pre-NDA会议上的反馈,替司他赛的临床数据不太可能支持该产品获得FDA的批准。因此,才计划终止替司他赛的开发并结束公司运营。
3月9日,三生国健在上交所E互动平台回答投资者提问称,“项目公司已经停止继续进行,SB8项目主动撤回后重新申报”。并袒露原因“项目为生物类似药,前景不看好,产品成功率低,投入高”。
3月4日晚,百奥泰宣布终止BAT以及BAT两款新药的临床试验。2月8日,百奥泰宣布终止针对HER2阳性乳腺癌用药BAT的临床试验。初步统计,百奥泰在3款项目上的累计投入超3亿元。而百奥泰的财报显示五年累计亏损24.62亿,真的是没钱烧了。
2月4日,罗氏公布年第四季度和全年业绩,财报中提到,该公司正在停止一系列已进入中晚期试验的癌症、自身免疫和呼吸系统候选药物,其中涉及Akt抑制剂ipatasertib(又名RG)与化疗药物结合用于HR阳性/三阴性乳腺癌(TNBC)患者一线治疗已从3期临床研究线中移除,终止原因与乳腺癌试验令人失望的数据有关。罗氏淘汰的另一个III期项目是MDM2拮抗剂idasanutlin和化疗的组合,用于急性髓系白血病的治疗。
2月3日,渤健公司(Biogen)在年度业绩和收益报告中宣布,备受