单组分的“卫星Light”疫苗已在印度批准;有25亿人住在批准“卫星Light”作为独立疫苗和通用加强剂的国家。
“卫星Light”成为印度接种计划重要的一部分,将帮助印度对抗包括奥密克戎*株的新冠新变种。
“卫星Light”已经被总人口超过25亿人的30多个国家批准使用。
莫斯科年2月8日/美通社/--俄罗斯直接投资基金会(RDIF,俄罗斯联邦主权基金)宣布印度药品管制总局(DrugControllerGeneralofIndia,DCGI)已登记了单剂新冠疫苗“卫星Light”。
这样一来,“卫星Light”已经被世界上总人口超过25亿人的30多个国家批准使用该疫苗也被包括阿根廷、巴林、阿拉伯联合酋长国、圣马力诺、菲律宾等一些国家作为通用加强针批准使用。
“卫星Light”新冠疫苗作为加强针显著提高了对奥密克戎*株的病*中和活性,可以达到“卫星V”针对原始*株产生的滴度水平。
意大利传染病领域领先的研究所拉扎罗斯帕兰扎尼国家传染病研究所
该研究在同等的实验室条件下进行,研究接种了“卫星V”和辉瑞公司疫苗的个体的可比较血清样本,其和武汉原始*株的IgG抗体和病*中和活性水平相似。
斯帕兰扎尼研究所得到的数据以及之前“卫星Light”异源加强研究表明,“卫星Light”是提高其他疫苗有效率和延长加强保护期的较好方案“卫星Light”腺病*平台优化的配置可以更好地保护免受奥密克戎和其他变异的感染。
“卫星Light”疫苗是“卫星V”疫苗的第一剂(重组人腺病*血清型26,rAd26)使用“卫星Light”单剂施打有一系列优点,包括简单的接种过程,还有在作为加强针时提高其他疫苗的有效性和持续保护时间。
俄直投基金合作公司Dr.Reddy’s实验室在印度进行了补充临床试验,印度药品管制总局在做出登记决定时也考虑了该实验室的积极的数据。
在许多国家的临床研究和居民接种数据都显示出“卫星Light”疫苗的安全性和有效性,不管是单独接种还是作为通用加强针使用。
其中,在阿根廷对“卫星Light”疫苗与阿斯利康、国药集团、莫德纳和康希诺生产的疫苗配合使用进行的研究表明,与接种每一种同源疫苗(第一剂和第二剂为相同疫苗)方案相比,使用“卫星Light”的每一个组合(“鸡尾酒疫苗”)在注射第二剂后的第14天保证了更高的抗体滴度。
“卫星Light”的批准使用可以扩大印度新冠疫苗种类,“卫星V”已于年4月进入印度新冠疫苗接种清单印度是“卫星V”疫苗生产的领先生产枢纽。
“卫星V”和“卫星Light”疫苗是在研究成熟的人腺病*平台上进行研发,在接种后未出现如心肌炎和心包炎等严重不良现象“卫星Light”和“卫星V”的高安全性和有效性已经在30多项研究和60多个国家的接种数据中得到证实。
“卫星V”已在总人口超40亿的71个国家中注册俄直投基金已与一些领先的药品生产商签署了协议(世界上最大的疫苗生产商之一印度血清研究所(SerumInstituteofIndia),还有GlandPharma,HeteroBiopharma,PanaceaBiotec,StelisBiopharma,VirchowBiotech以及Morepen)。
俄直投基金总经理基里尔·德米特里耶夫表示:
“批准“卫星Light”是俄罗斯和印度成功共同对抗新冠疫情的又一个重要举措不管是单独施打还是作为加强针,“卫星Light”都已证明了自己的安全性和有效性,它作为加强针,与用同一药物重新接种相比,可以激发更强的免疫应答使用“卫星Light”疫苗的加强是提高其他疫苗有效性和延长保护作用的关键,包括对奥密克戎*株”
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