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TUhjnbcbe - 2023/9/15 20:45:00

好消息来得比预期的快!

美国知名生物制药公司Moderna今天早上发表声明称,其正在研制的一款新冠疫苗的早期临床人体试验结果令人鼓舞!这是美国目前进展最快的疫苗。

今日疫情插播:截至发稿前,全美累计确诊人,今日新增确诊人,累计死亡人,累计治愈人。

Moderna:初期试验结果良好

这款疫苗的名称为mRNA-,是由Moderna公司和美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)共同研发,采用全世界最新颖的mRNA疫苗技术。

(图来自genengnews版权属于原作者)

还记得这张照片吗?3月16日,志愿者JenniferHaller接受的全美第一针新冠疫苗人体试验注射的就是mRNA-。

(图来自Bloomberg版权属于原作者)

Moderna今天公布的数据显示,在第一阶段临床实验中,45名受测者被分为3组,以上臂注射的方式接受不同剂量的疫苗注射。每人接受2次接种,中间相隔28天:

25微克组:15人微克组:15人微克组:15人

结果显示,45名受测者均产生了结合抗体。在注射第二剂疫苗后的第二周,也就是第43天,受测者体内产生的抗体水平如下:

25微克组:抗体水平与感染过新冠肺炎的康复患者大致相同微克组:抗体水平明显要超过康复患者微克组:具体数据目前尚未获得

除此之外,试验显示,25微克组和微克组的前4名受测者共8人体内都产生了中和抗体。其他受测者体内的中和抗体水平数据,暂未公布。

实验室的人体细胞测试结果显示,这些中和抗体能够阻止新冠病*的复制,这是有效疫苗的关键要求。

(图片来自CEN版权属于原作者)

同时,一期临床试验结果的安全性也可喜可贺:

25微克组:无不良反应微克组:1人注射部位周围出现3级红斑微克组:3人在第二剂接种后,出现3级全身症状,但可自行恢复所有受测者未出现4级不良反应

“这是一个很好的信号,表明我们制做出了可以阻止病*复制的抗体。”Moderna首席执行官StephaneBancel在接受采访时说。

(图来自Stat版权属于原作者)

试验数据公布后,今天早上开盘,Moderna股票应声大涨近30%!

(图片来自TWP版权属于原作者)

进展神速,全靠这项黑科技

不得不说,Moderna在本次疫情中的行动速度非常惊人!

2月24日,Moderna宣布研发出全球首款新冠病*mRNA疫苗3月16日,mRNA疫苗进入临床试验阶段5月18日,公布一期临床试验结果,进入临床第二阶段

Moderna之所以可以做到如此神速,除了得益于中国科学家迅速确定新冠病*基因组序列,并于1月11日就与全世界公开分享这一信息以外,还与Moderna采用突破传统的mRNA先进技术有关。

(图片来自CEN版权属于原作者)

和传统的灭活疫苗不同,mRNA(信使核糖核酸)技术不用病*本身制作疫苗,而是直接在信使核糖核酸上做文章,生产出具有遗传密码的核酸。

疫苗将这些病*遗传密码中的一小部分注射到人体后,可以指示人体自身细胞从病*中合成某些蛋白质,从而引发免疫反应。

(图片来自modernatx版权属于原作者)

下一步,Moderna公司将开始第二阶段临床试验,受测者将增加到人。

预计今年7月份开始,可以进行第三阶段临床试验。如果一切顺利,mRNA疫苗最早可于年初投入市场。

由哈佛团队创建的明星公司

Moderna公司年由哈佛团队创办,是一家专注于基于mRNA技术的生物科技公司,拥有多名员工,总部就位于哈佛所在的麻州剑桥镇。

Moderna的初创团队堪称大神云集,干细胞生物学家、哈佛首席教授、诺贝尔生理与医学奖得主...全部是各自领域的神仙级大牛。

(图片来自Science版权属于原作者)

年,Moderna就已经围绕mRNA技术提交了80多项专利申请。目前,Moderna的mRNA疗法研发中有21个研发项目,编码了24种不同的蛋白,其中包括10种不同抗原可用于开发传染病疫苗。

(图来自BI版权属于原作者)

Moderna的19款在研药物中,其中10种已经进入临床,适应症包括癌症、罕见病、心血管疾病、传染病等多个领域。

年12月Moderna在纳斯达克上市,以6.04亿美元的IPO创下了美股史上生物科技行业记录。

(图片来自stat版权属于原作者)

Moderna被认为是mRNA技术开发的先行者,可以说在这一领域中几乎没有真正的对手。

不过,目前还没有mRNA疫苗成功用于传染病的治疗。如果此次mRNA-疫苗被证明安全有效,并最终获得批准,这将对人类的疫苗研发产生重大意义。

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