89%的疗效,这种药物算不算特效药,业界人士表示,客观来看,还是算,尽管人们期待的特效药疗效在90%以上。然而,对待变异速度超级快的新冠病*来说,89%的疗效已经很了不起了。日前,美国辉瑞制药披露其研发的新冠口服药Paxlovid临床试验结果,在出现症状早期服用,该药可降低新冠患者89%的住院或者死亡风险。
那么,89%疗效的特效药问世,终结新冠疫情还有多远?这取决于几个主要因素。
一是89%的疗效是否可靠,实验阶段的数据是否经得起大规模治疗应用的检验。毕竟辉瑞疫苗就曝出实验数据方面的丑闻。一家协助辉瑞开展了新冠疫苗的部分临床试验的承包机构前员工,揭露其所在机构参与辉瑞新冠疫苗试验的过程中问题不少,比如实验室管理差、未能对试验患者及时跟踪监测副作用,违反操作规定且没有及时上报,所用疫苗未在合适温度下保存,试验样本标签混乱,试验数据可靠性存疑等。其所揭露出来的问题,似乎也与辉瑞疫苗接种后在部分人身上发生的后遗症和副作用相印证。据报道,有人接种辉瑞疫苗后出现了血栓、心肌炎和心包炎。
二是辉瑞89%疗效的特效药能否快速在世界绝大多数国家推广。辉瑞毕竟是一家受资本控制的企业,面对庞大的治疗需求,会否制造奇货可居的供求模式和价格体系,全球的患者是否能承受其价格。
三是特效药量产的速度是否能抑制病*变异的速度。研制出来后,如果量产跟不上需求,那么,在中短期内仍然无法抑制病*的迅速变异和传播。
四是此种特效药在诊断治疗上的衔接是否高效顺畅。从非洲和东南亚的情况看,检测诊断的效率还有较大差距。并且,辉瑞的Paxlovid特效药需要与治疗艾滋病的利托那韦组合应用,才能达到89%的疗效。由于辉瑞并不直接生产和供应利托那韦,这就在组合应用的便捷性上打了折扣。
尽管存在这些不确定因素,但是辉瑞宣布特效药研制成功后,美国立即宣布放宽管制,比如,取消对33个国家和地区的航空旅行限制,已完全接种新冠疫苗的国际旅客也可从美国与加拿大或墨西哥的陆路边境进入美国。此举很可能被其他国家效仿。由此将导致在特效药还未普及的情况下,病*却加快了传播。
对此,国内业界有何动作?
据报道,目前,国药集团中国生物正在密集研发2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病*单克隆抗体。其中,新冠特异性免疫球蛋白已获得国家药监局和阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件,相关临床试验也已展开。国内还有多家药企在新冠治疗药物研制方面取得重大进展。
但是,这些都不是当前放松疫情管制的理由。如果依赖上述成效放松了对疫情的管制,进而造成大规模快速扩散,即便后续特效药物跟上,那也得面对一个极其艰居复杂的疫情治理局面,并造成不可估量的损失。
当然,在疫苗接种打下基础,可靠的特效药大规模应用于诊治后,疫情大概率由此获得极大缓解,彻底终结全球的大规模疫情也就不远了。
因此,我们欢度年春节,高高兴兴探亲访友也是可能的。