近日，蓝鲸财经获悉，由复星医药()和德国百欧恩泰（BioNTech）共同开发的mRNA新冠疫苗BNTb2中国境内II期临床试验中期数据分析结果已发布在国际顶级医学学术期刊《柳叶刀》预印本平台（PreprintswithTheLANCET），这是首个发表的mRNA新冠疫苗在中国人群中进行的II期临床研究数据。
试验结果首次证明，间隔21天接种2剂BNTb2在健康或患有稳定的基础疾病的中国成年人中可诱导强烈的免疫应答，并且安全性良好。
该项II期临床试验采用了随机、双盲、安慰剂对照的研究设计，由江苏省疾病预防控制中心主导执行，在年12月5日至年1月9日期间共招募了例18-85岁受试者。受试者按年龄分为2组（18-55岁和56-85岁），并以3:1的比例随机接种2剂30μg（微克）剂量的mRNA新冠疫苗BNTb2或安慰剂（BNTb2组例；安慰剂组例）。
试验结果显示，mRNA新冠疫苗BNTb2可以诱导强烈的SARS-CoV-2中和抗体和特异性T细胞应答。
安全性方面，试验结果表明，接种2剂BNTb2后1个月内安全性耐受性良好，BNTb2受试者每剂接种后7天内报告的所有征集性局部事件均为轻度或中度。该项试验未报告与BNTb2或安慰剂相关的死亡、3级非征集性不良事件或严重不良事件，也未报告BNTb2相关心脏疾病、心肌炎、心包炎或过敏反应病例。
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