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挖贝网2月23日消息，华东医药（）全资子公司与Kiniksa公司签署产品独家许可协议。费用大约为6.62万美元以及销售提成。
年2月22日，公司全资子公司中美华东与美国上市公司KiniksaPharmaceuticals,Ltd.（Nasdaq:KNSA）（以下简称“KiniksaPharmaceuticals”）的全资子公司Kiniksa签订了产品独家许可协议。中美华东获得Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab（简称“许可产品”）在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区（不含日本）（以下简称“许可区域”）的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。中美华东将向Kiniksa支付2,万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。
Arcalyst（Rilonacept）介绍
Rilonacept是重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的信号传导。Rilonacept最早由RegeneronPharmaceuticals,Inc.（再生元公司，全球领先的生物医药公司）研发，并于8年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，商品名为Arcalyst，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征，特别是家族性寒冷型自身炎症综合征和穆-韦二氏综合征。年，FDA批准其用于治疗IL-1受体拮抗剂缺乏症。
年，Kiniksa从Regeneron获得了Rilonacept的许可。Kiniksa开发Rilonacept用于治疗复发性心包炎适应症，这是一种自身炎症性的心血管疾病，主要症状表现为胸痛。在Kiniksa的开发下，Rilonacept于年获得FDA突破性疗法认定，用于治疗复发性心包炎。年，FDA授予Rilonacept用于治疗心包炎（包括复发性心包炎）的孤儿药认定。年，欧盟委员会授予Rilonacept用于治疗特发性心包炎的孤儿药认定。年3月，Rilonacept获得FDA批准，用于治疗复发性心包炎，是目前FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物。根据Kiniksa披露的数据，Arcalyst（Rilonacept）产品年第2季度净收入为万美元，第3季度净收入为万美元，第4季度净收入为万美元。
因冷吡啉相关的周期性综合征是罕见病，病情日益加重且在中国目前无有效治疗药物，年，Rilonacept被纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的《临床急需境外新药名单（第一批）》。目前，Rilonacept的国内注册申报工作尚未开展，尚未在中国获批上市。
Mavrilimumab介绍
Mavrilimumab是一种全人源单克隆抗体，可靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体α（GM-CSFRα），并抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的信号传导。Kiniksa于年从MedImmuneLimited获得了Mavrilimumab的全球许可。Kiniksa正在准备开展
Mavrilimumab用于GM-CSF相关的心血管疾病的海外Ⅱ期临床试验。公司将就研发进展情况，计划性启动许可产品在中国区域的注册申报工作。