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朝闻药讯中国跨境出口B2C电商年 [复制链接]

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中国跨境出口BC电商00-0年年度发展报告;

首款FDA批准心包炎疗法!IL-抑制剂有望改变治疗范式;药明生物收购苏桥生物并与康桥资本达成战略合作;浙江医药注射用替考拉宁通过仿制药一致性评价;贝达药业类新药MCLA-9注射液获批临床;3款创新药拟优先审评,来自百济神州、辉瑞、凯茂生物;默沙东Keytruda欧盟获批首个儿科适应症:治疗复发或难治性cHL;中国跨境出口BC电商00-0年年度发展报告;09年中国跨境出口BC电商在北美市场的成交额可达亿元人民币,虽然没有其他新兴市场的强爆发力,但是鉴于疫情有着相对长期的促进作用,北美市场在00年同比增速可超过35%,可达亿元。0-0年的增速约为0%-30%,因此,艾瑞预计0年中国跨境出口BC电商的市场规模可达亿元。

            

模式上,第三方与自营平台各有千秋,北美市场为参与者提供了更为丰富的选择,目前在自营平台的交易额占主导地位,同时独立站规模在高速增长,越来越多的卖家采取第三方平台与独立站组合的多渠道销售模式。

首款FDA批准心包炎疗法!IL-抑制剂有望改变治疗范式;KiniksaPharmaceuticals宣布,美国FDA已批准该公司开发的IL-抑制剂Arcalyst(rilonacept)上市,用于治疗岁以上复发性心包炎(recurrentpericarditis)患者和减轻心包炎的复发风险。新闻稿指出,这是首款获得FDA批准的复发性心包炎疗法。(药明康德)首款FDA批准心包炎疗法!IL-抑制剂有望改变治疗范式;KiniksaPharmaceuticals宣布,美国FDA已批准该公司开发的IL-抑制剂Arcalyst(rilonacept)上市,用于治疗岁以上复发性心包炎(recurrentpericarditis)患者和减轻心包炎的复发风险。新闻稿指出,这是首款获得FDA批准的复发性心包炎疗法。(药明康德)药明生物收购苏桥生物并与康桥资本达成战略合作;

0年3月8日,药明生物(WuXiBiologics,69.HK)宣布,公司与医疗健康投资平台康桥资本、聚明创投等达成一项收购协议。根据协议,药明生物将收购苏桥生物超过90%的股份,预计将在0年第二季度完成交易。苏桥生物是总部位于中国苏州的合同定制研发生产企业(CDMO),提供细胞株开发、工艺开发以及临床GMP生产等服务,拥有超过50名员工。收购完成后,药明生物将新增生物药原液二十一厂(MFG,总计升)和制剂十一厂(DP,液体和冻干)。

此外,药明生物与康桥资本建立了战略合作,未来将赋能康桥资本被投企业发现、开发和生产生物药。两家公司强强联手共筑端到端服务生态圈,拥抱全球生物药创新浪潮。(药明生物)

浙江医药注射用替考拉宁通过仿制药一致性评价;3月8日,浙江医药发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁0.g(0万单位)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。(浙江医药)贝达药业类新药MCLA-9注射液获批临床;

3月7日,贝达药业发布公告称,收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:0LP),公司申报的MCLA-9注射液用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

MCLA-9是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗。09年月,公司与MerusN.V.(NDAQ:MRUS,下称“Merus公司”)宣布达成战略合作,公司取得在中国开发和商业化MCLA-9的独占实施许可并负责CMC相关工作,Merus公司保留中国以外的所有全球权益。(贝达药业)

3款创新药拟优先审评,来自百济神州、辉瑞、凯茂生物;

根据中国国家药监局药审中心最新信息,百济神州注射用贝林妥欧单抗、辉瑞阿布昔替尼片(Abrocitinib)、上海凯茂生物医药的注射用人干扰素γ拟纳入优先审评。(CDE

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